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醫(yī)藥GMP凈化工程

時間:2022-08-05 20:40:08 點擊:3904 次 來源:本站

gmp凈化工程是指制藥行業(yè)在gmp規(guī)范下,對生產(chǎn)車間進行空氣等環(huán)境參數(shù)的檢測和監(jiān)控,保證生產(chǎn)車間的潔凈度達到藥品生產(chǎn)的相關標準要求。

施工前應做好以下準備工作: 

1.熟悉圖紙及工藝要求,掌握本工程的工藝特點及難點; 

2.了解并掌握與本項目有關的法律法規(guī)及有關技術文件的要求(如《藥典》、《中國藥典》等);

3.熟悉與本項目有關的設計資料和技術規(guī)范(如:《潔凈廠房設計規(guī)范》(gb-2001),gmp有關規(guī)定);

4.檢查設備及材料的質(zhì)量證明文件是否符合規(guī)定要求; 5.準備好各種工具和材料(如水桶或大塑料盆)以及必要的輔助用品。

安裝調(diào)試階段: 安裝調(diào)試是工程質(zhì)量的關鍵環(huán)節(jié),必須嚴格按程序執(zhí)行,以保證工程質(zhì)量。

竣工驗收階段 : 工程驗收由建設單位組織有關部門共同進行。

售后服務階段 : 對已竣工的工程建立檔案備查,定期進行檢查維修保養(yǎng)工作 。


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